摘要: 罗格列酮目前广泛应用于治疗2型糖尿病,但是它对心血管事件发生率和死亡率的作用尚不清楚。 方法: 我们检索已发表的文章、食品药品管理局(FDA)网站和罗格列酮的生产商(葛兰素史克)主办的一个临床试验注册处。纳入试验标准包括:研究持续时间超过24周,有一个随机对照组且未应用罗格列酮,有关于心肌梗死和心血管所致死亡的结局数据。在检索到116个相关试验中,42个符合纳入标准,我们提取所有心肌梗死和心血管所致死亡的数据列成表格。 结果: 应用固定效应模型进行数据合并,在纳入研究的42个试验中,研究对象的平均年龄约为56岁,基线时糖化血红蛋白平均值约为8.2%。与对照组相比,罗格列酮组心肌梗死的OR值为1.43(95%可信区间,1.03-1.98;P=0.03),心血管所致死亡的OR值为1.64(95%可信区间,0.98-2.74;P=0.06)。 结论: 罗格列酮与心肌梗死风险的显著增加相关,与心血管所致死亡风险的增加相关,该相关位于有统计学差异的边缘。该研究的局限性在于缺乏原始资料数据,从而不能进行结局发生时间分析。尽管有此局限性,患者和处方者应当考虑到2型糖尿病患者接受罗格列酮治疗时所要承受的严重不良心血管事件的潜在风险。 正文: 噻唑烷二酮类药物目前广泛应用于2型糖尿病患者的血糖控制。在美国共有三种该类药物被批准上市,其中曲格列酮因肝毒性撤出市场,另外两种目前仍在市场销售:罗格列酮(文迪雅,葛兰素史克公司)、吡格列酮(艾汀,日本武田)。噻唑烷二酮类药物是过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)的激动剂,PPARγ受体是核转录因子激活配体,调节基因表达,通过增加外周组织胰岛素敏感性来降低血糖;罗格列酮1999年被批准上市,目前广泛应用于单药治疗或与二