关键字:ACE研究 ACE试验 ACE 拜唐苹 共识 拜唐苹共识 阿卡波糖 餐后血糖 IGT 高血糖 冠心病合并糖尿病 血糖血管 STOP-NIDDM研究表明,阿卡波糖(拜唐苹,拜耳医药保健有限公司)降低糖尿病前期2型糖尿病发病率,减少首次心血管事件(包括心梗)的发生风险。ACE研究,一项在糖尿病前期合并心血管疾病人群中进行的大型临床研究即将启动,研究的目的是证实阿卡波糖能够延缓或预防心血管事件和/或新发糖尿病。 此项研究将于2008年正式启动,拜耳医药保健公司赞助,研究的最终结果预计在2013年公布。研究将于英国牛津大学糖尿病实验中心联合,预计在中国大陆和香港的150家专科中心入选约7500位患者。符合入选标准的患者均接受心血管标准护理,随机分为阿卡波糖治疗组和安慰剂对照组,随访时间不低于4年。阿卡波糖将采用“小剂量开始,逐渐增量”的给药方式,由50mg qd增加至50mg tid。 试验的主要终点是随机化后,首次发生心血管死亡、心脏停搏复苏,非致死性心梗、致死性或非致死性卒中的时间。次级终点是新发2型糖尿病的时间。 阿卡波糖在中国的研究均为阳性结果,并显示了良好的耐受性和服药依从性。此外,阿卡波糖在中国被批准用于糖尿病前期也有多年的历史。 结论:此项大型临床研究的结果将对全球范围内的