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ASCOT试验延长期研究——“早降脂早获益”的新证据


关键词:郭艺芳   高血压  降压治疗  氨氯地平   阿替洛尔   阿托伐他汀   冠心病   脑卒中    ASCOT-LLA(Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial—Lipid Lowering Arm,盎格鲁-斯堪的纳维亚心脏终点试验-降脂治疗支)研究是一项于2002年底提前结束的具有里程碑意义的大型临床试验,其结果于2003年正式公布。该研究旨在评估总胆固醇≤6.5mmol/L的高血压患者在接受药物降压治疗(以氨氯地平为基础或以阿替洛尔为基础)的同时,服用阿托伐他汀或安慰剂对心血管终点事件的影响。该研究采用双盲、安慰剂对照设计,共入选10305例符合条件的受试者,随机分为两组,分别接受阿托伐他汀(10mg/日,5168例)或安慰剂(5137例)治疗。其主要终点为由致死性冠心病与非致死性心肌梗死组成的复合终点,次要终点包括任何冠状动脉事件、任何心血管事件与治疗措施、致死性与非致死性卒中、心血管死亡、任何原因所致死亡、发生慢性心绞痛、心力衰竭与外周血管疾病。原计划随访5年,但平均随防至3.3年时,由于阿托伐他汀治疗组患者获益显著,该项研究的数据和安全监测委员会与指导委员会决定提前结束本部分研究。研究结束时,阿托伐他汀治疗组与安慰剂组患者总胆固醇水平(4.21±0.84对5.22±0.91mmol/L)与低密度脂蛋白胆固醇水平(2.32±0.7
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